試劑
、試液、培養基和檢定菌體分離

時間：[2019-07-16 ] 來源：遼寧富一瀏覽1100次

新版GMP第二百二十六條對檢驗用試劑、試液
、培養基和檢定菌體分離的管理作出了詳細要求。明確了試劑和培養基應采購自可靠的供應商，必要時對供應商進行評估。

在實際工作中，在使用這些實驗用品時，要注意其外觀性狀（顏色、澄清度）的符合性
，瓶簽信息的正確性和完整性
，配製方法的正確性，存儲裝置和環境的正確性、符合性
，有效期的科學性和合理性。有毒有害（劇毒、易爆、強氧化
、強腐蝕）試劑
、試藥
、試液的存儲
、保管、使用的符合性
，標準溶液
、標準滴定液配製方法和標化記錄的正確性和完整性。

除另有規定外（指標準的各論中詳細標明的方法或指定的參考方法），在用國家局頒布的藥品標準檢驗中所用到的標準滴定液必須以《中國藥典》規定的方法進行配製、標化。

 

在zai使shi用yong培pei養yang基ji時shi，要yao注zhu意yi其qi來lai源yuan的de符fu合he性xing，已yi開kai啟qi的de培pei養yang基ji的de儲chu存cun環huan境jing及ji效xiao期qi的de符fu合he性xing，培pei養yang基ji的de靈ling敏min度du實shi驗yan方fang法fa及ji操cao作zuo判pan斷duan的de符fu合he性xing。

在菌種管理中，要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性；菌種來源性和有效性的符合性；菌種傳代的次數、間隔時間和方法的符合性；菌種儲藏裝置及環境的符合性；菌種種類及數量與台帳的相符性及與實際日常檢驗量的相符性。

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